지원금 상세
소상공인D-1

2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가모집 공고

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. ☞ 국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업 ☞ 국산 의료기기 제품 품질 향상을 위한 신뢰성 평가 지원 - 해외 요구사항에 따른 안전성ㆍ신뢰성 평가

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지원 형태

지원금

group

지원 대상

전국

event

신청 기한

2026-08-31

account_balance_wallet지원 내용

  • check_circle산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「20

checklist지원 대상 · 신청 자격

지역전국
사업유형의료기기 개발·제작 기업(AI 탑재 의료기기, 수출 상위 10대 품목 등 유망 의료기기)

소득·재산 등 세부 기준은 공식 사이트에서 정확히 확인하세요.

how_to_reg신청 방법

  1. 1

    사업공고 (2026.8.14.)

  2. 2

    접수 (2026.8.14.~2026.8.31., 이메일 신청)

  3. 3

    서류심사 (2026.9.1.~2026.9.4.)

  4. 4

    평가 및 선정 (~2026.9.10.)

  5. 5

    결과통보 (2026.9.11.)

  6. 6

    협약체결 (2026.9.14.~2026.9.18., 선정 결과 통보 후 3주 이내, 최대 30일 이내)

  7. 7

    사업수행 (협약체결일~2026.11.30.)

  8. 8

    결과제출 (~2026.11.30., 시험 결과보고서 제출)

description제출 서류

  • 지원신청서(붙임1)
  • 개인(신용)정보 활용 동의서(붙임2)
  • 중복지원금지 확약서(붙임3)
  • 제출서류 체크리스트 1부(붙임4)
  • 사업자등록증 사본 1부
  • 중소/중견기업 확인서 1부
  • 최근 2년간 재무제표(일반과세자는 부가가치세과세표준증명, 창업 1년 미만 기업은 해당사항 없음)
  • 수행기관에서 발급된 견적서
  • 관련 인증서 및 제품 카탈로그(해당시) 1부
  • 전년도 국가별 수출실적 증명원(해당시) 1부
  • 인증, 특허 등 제품 기술력 및 경쟁력 관련 증빙서류(해당시)

rule추가 자격 조건 · 예외

  • arrow_right국내에서 유망 의료기기(AI 탑재 의료기기, 수출 상위 10대 품목) 또는 의료기기를 개발·제작하고, 향후 2년 이내 해외 수출을 계획 중인 기업만 신청 가능
  • arrow_right부가가치세법 및 동법 시행령 제8조에 따라 공고일 현재 국내 소재지가 과세납부 사업장이어야 함
  • arrow_right공정거래법상 상호출자제한기업집단 또는 채무보증제한기업집단에 속하는 기업은 지원 불가
  • arrow_right국내 혹은 해외에서 의료기기 품목으로 지정받은 경우에만 신청 가능
  • arrow_right지원 결과물을 제품 등록 또는 인허가에 활용할 예정인 경우에 한하여 선정 및 지원
  • arrow_right신청기업/대표자/과제책임자가 접수 마감일 기준 동일 제품에 대한 유사 국가연구개발사업(시험·인증 지원)에 중복 참여 중인 경우 신청 제한
  • arrow_right최근 1년 이내 공정거래위원회로부터 인력 부당 유인·채용 불공정행위 위반 통보를 받은 경우 신청 제한
  • arrow_right접수 마감일 현재 정부 기관으로부터 사업 제재 중이거나 보고서 제출·기술료·정산금·환수금 등 의무사항 불이행 중인 경우 신청 제한
  • arrow_right접수 마감일 현재 신청기업/대표자/총괄책임자가 금융기관 등 신용거래 불량자에 해당하는 경우 신청 제한

성별·대상유형 등에 따라 갈리는 세부·예외 항목입니다. 정확한 자격은 본인 유형에 맞춰 확인하세요.

article상세 선정기준 원문 보기expand_more

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

☞ 국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업

☞ 국산 의료기기 제품 품질 향상을 위한 신뢰성 평가 지원

- 해외 요구사항에 따른 안전성ㆍ신뢰성 평가 및 성적서 발급 지원

- 식약처, CE, FDA 및 국제규격 (IEC, ISO등)을 고려한 성능 평가 수행 지원

- 실사용 환경에서 해외 선진 의료기기와 국내에서 제조된 의료기기에 관한 성능, 사용성 등에 관한 비교 평가 지원

중소기업

이메일 접수 (gkdp1224@ktl.re.kr)

출처: 산업통상부 원문

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